Responsable Assurance Qualité Partenariats et sous traitance des spécialités Pharmaceutiques - H/F

Service : Production Pharmaceutique
Référence : RAQPSTSP19092017
Date : 20/09/2017
Lieu : Gidy


DESCRIPTIF DU POSTE

Au sein d’une équipe de techniciens et responsables assurance qualité, et sous la responsabilité du responsable du pôle assurance qualité spécialité pharmaceutique, vous assurez la mise en place et le suivi des sous-traitances et des partenariats dans le respect des textes réglementaires et des procédures internes et garantissez la satisfaction client interne (Direction Production, Logistique et Distribution, filiales, …) et externe (Donneur d’Ordre).

Vos missions principales sont :

• Participer à la mise en place des sous-traitances et Partenariats et garantir le suivi du planning associé (pour la partie Qualité)

• Assurer un lien entre les équipes internes

• Définir les flux physiques et la définition des responsabilités pour chacune des mises en place

• Evaluer des dossiers de lots et des déviations associées, préparer les dossiers pour libération par le Pharmacien Délégué/Adjoint

• Assurer le suivi des Sous-traitances et Partenariats (gestion des déviations et réclamations client, bilan annuel, audit, évaluation des RQP, suivi des stabilités)

• Mettre en place des cahiers des charges pharmaceutiques et en assurer un suivi périodique

• Développer l’expertise site de la gestion des sous-traitants et Partenariats

• Assurer une veille réglementaire et la conformité des processus aux textes réglementaires en vigueur

FORMATION ET COMPETENCES REQUISES

Pharmacien ou ingénieur avec une expérience significative (minimum 3 ans) en fabrication, conditionnement et Assurance Qualité Terrain

Votre profil :

• Excellentes qualités relationnelles (échanges multiples avec les partenaires internes et externes)

• Esprit d’équipe

• Sens du service client

• Réactivité et sens des priorités

• Force de proposition et orienté performance

• Pragmatisme et ouverture d’esprit, sens de l’intérêt collectif

• Bonne connaissance des textes réglementaires applicables en Europe (GMP, GDP, ICH, …)

Horaires de travail : Horaire de journée