Responsable Assurance Qualité Logistique Distribution - H/F

Service : Production Pharmaceutique
Référence : RAQLD19092017
Date : 20/09/2017
Lieu : Gidy


DESCRIPTIF DU POSTE

Au sein d’une équipe de techniciens et responsables assurance qualité, et sous la responsabilité du responsable du pôle assurance qualité spécialité pharmaceutique, vous garantissez que les spécialités pharmaceutiques sont stockées, transportées et distribuées conformément aux BPD et aux procédures en vigueur, pour les activités des Laboratoires Servier industrie en tant que fabricant et dépositaire. Vous serez également garant des opérations hors flux réalisées conformément aux BPF.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Gérer les déviations et les réclamations dans les délais requis et suivre les CAPA associées

• S’assurer que les CAPA (Corrective Actions, Preventive Actions) suite aux déviations, ORM (Operational Risk Management), et réclamations sont mises en œuvre dans les délais

• Animer les revues CAPA

• Prioriser les actions à mener sur le terrain et les communiquer

• Mener des audits internes, audits externes (prestataire) et auto-inspections et s’assurer que les actions associées sont traitées

• Participer aux ORM, GVP (Groupe de Validation Qualité) et COV (Comité de Validation)

• Garantir la politique d’assurance qualité lors de l’arrivée de nouveaux produits, de nouveaux équipements ou de nouvelles spécifications

• Evaluer les dossiers de lot des opérations hors flux

• Entretenir une bonne connaissance sur l’activité (procédure, produits, risques associés, équipements, systèmes d’informations)

• Assurer une veille technique, technologique et réglementaire et participer aux choix de nouvelles orientations

• Assurer la formation des équipes à la réglementation en vigueur

• Manager les risques inhérents à la Logistique/Distribution

• Communiquer et synchroniser les informations avec mes différents interlocuteurs en interne et externe (donneur d’ordre, prestataire Logistique et de distribution)

• Contribuer à la rédaction des documents et s’assurer de leur mise en application

• Accompagner les équipes de Logistique et Distribution au quotidien et garantir une atmosphère de travail stimulante et coopérative

FORMATION ET COMPETENCES REQUISES

Pharmacien ou ingénieur avec une première expérience en assurance qualité production

Connaissance des BPD et BPF / Capacité à communiquer en transverse / Apprécie le terrain.

Vous aimez travailler en équipe et vos qualités relationnelles sont reconnues. Vous êtes curieux (se) et vous disposez d’un bon esprit d’analyse et de synthèse. Vous êtes capable de vous adapter avec réactivité aux aléas.

Vous êtes autonome et organisé.

Horaires de travail : Horaire de journée